药物检测合规很难?NO!你只是缺少这样一款软件!
在受法规监管的制药行业中,分析测试过程中数据的完整性和可靠性对于需要遵守美国FDA 21 CFR Part 11法规的实验室至关重要。在检测药品杂质元素的实验中,您是否存在以下困扰?数据无法溯源?电子数据记录存在法规风险?无法满足数据完整性
标签: 2019-10-10在受法规监管的制药行业中,分析测试过程中数据的完整性和可靠性对于需要遵守美国FDA 21 CFR Part 11法规的实验室至关重要。在检测药品杂质元素的实验中,您是否存在以下困扰?数据无法溯源?电子数据记录存在法规风险?无法满足数据完整性
标签: 2019-10-10药物溶出度仪的维护:(1)在测定过程中,必须保证水位至少高于水槽右端出水口2cm以上,否则禁止开机。(2)初次开机时,水位应下降1cm。水嘴处有气泡冒出,说明加热箱已有水,否则禁止开机。(3)开机后若无数字显示,电源指示灯不亮,应检查保险丝
标签: 2019-10-10近年来,食品中的兽药残留在国内外已成为一个影响广泛和颇具争议的问题,其与公众的健康息息相关。抗雌激素药物是一类人工合成的雌激素拮抗剂,广泛应用于激素依赖型疾病(如乳腺癌、卵巢癌等)的治疗。这类药物与激素类似,具有内分泌干扰效应。有研究者发现
标签: 2019-10-10随着国民经济水平提高,人们越来越注重保养与养生,保健食品也一度受到热捧。然而,一些非法商人为了谋取利益而在保健食品中添加西药成分,比如白酒、保健酒等添加那非药物,在保健酒中添加药物,已经违反食品安全相关规定,但是仍然屡禁不止。针对此现象,如
标签: 2019-10-10盐酸法舒地尔作为的血管扩张药物,可以有效缓解脑血管痉挛,是 一种具有广泛药理作用的新型药物[1-2]。高是盐酸法舒地尔合成过程的中 间体[3],文献报道测定盐酸法舒地尔的方法为液相色谱法[4],而其中的杂质 四甲二胺含量的测定方法鲜有文献报
标签: 2019-10-10盐酸法舒地尔作为的血管扩张药物,可以有效缓解脑血管痉挛,是 一种具有广泛药理作用的新型药物[1-2]。高是盐酸法舒地尔合成过程的中 间体[3],文献报道测定盐酸法舒地尔的方法为液相色谱法[4],而其中的杂质 四甲二胺含量的测定方法鲜有文献报
标签: 2019-10-10药物的研发和生产过程中,杂质的控制是事关药物质量的关键事项。ICHQ3A,ICHQ3B以及NMPA《化学药物杂质研究的技术指导原则》等法规对杂质研究也提出了明确的要求。包括工艺杂质和降解杂质在内的有机杂质研究过程中,如何获取杂质,如何对未知
标签: 2019-10-1020-30度医用药物恒温箱公司-北京福意电器有限公司拥有一批经验丰富的经营人员,力量雄厚,产量稳定、品种齐全,产品畅销优良各大中院校、化工、医疗、科研等单位,深受医疗及实验分析人员的一致好评。面对当今竞争日益激烈的市场,福意联人将以更优良的
标签: 2019-10-10药品稳定性试验是考察原料药或药物制剂在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据,同时通过试验建立药品的有效期。药品稳定性试验的基本要求是:1)稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验。影
标签: 2019-10-10药物的引湿性是指在一定温度及湿度条件下该物质吸收水分能力或程度的特性。供试品为符合药品质量标准的固体原料药,试验结果可作为选择适宜的药品包装和贮存条件的参考。具体的实验方法是怎样的呢?下面喆图小编给大家简单介绍一下。体试验方法如下:1.取干
标签: 2019-10-10微纳激光粒度仪在药物制剂研究和产业化中的应用药物剂型是药物存在和给入机体的形式。这项技术的研究和应用在医疗卫生实践和工业实践中占据着极其重要的地位,起着推动医、药科学向前发展的作用。近年来,药物新制剂已经成为了医药产业的重要增长点,济南微纳
标签: 2019-10-09药物溶出试验仪产品概述:RC810型药物溶出试验仪是完全按照《中国药典》和《溶出试验仪机械校正指导原则》所研制的用于固体制剂溶出度和释放度测定的溶出仪,双排式8杯8杆的设计,缩小放置空间。全密封式机头,管线隐藏设计,结构简单。彩色触摸屏,操
标签: 2019-10-09随着USP<795>“非无菌制剂的药物配制要求”的修订,引入了一个新的术语:水分活度。USP还有一个2页的章节是关于水分活度,可以了解一下USP<1112>。但是,这并不是一个“新”术语,它实…
标签: 2019-10-09水是大多数化合物、药品、化妆品和食品中最大的成分。在药物合成中,任何含有水的制剂都需要在保存中防止微生物污染和生长,以增加其使用期限(BUDs)并确保病人的安全。然而,无水复合制剂,不含水或少量,默认可以有更长的BUDs,因为水的缺少会减少
标签: 2019-10-09溶出是药物转运过程中的关键步骤。药物溶解和吸收的速率和程度取决于药物活性成分的性质和制剂的性质; 机体的生理学环境也会影响药物的溶出和吸收。1、药物活性成分的影响药物活性成分的溶解度、表面积、pKa 与晶型等都会影响药物的溶出。药物不同晶形
标签: 2019-10-09智能药物溶出度仪产品描述:RCZ-6N智能药物溶出度仪采用国际先进的设计理念和制造技术,外形流畅美观, 结构紧凑稳固,秉承高度可靠的性能、简便的操作性等优点。同时具备”转速准确”, ”运行平稳&rdquo
标签: 2019-10-09目的:为检测和定量人血浆中目标制剂混合物开发一种灵敏、耐用和可重现的 LC-MS/MS 分析 方法。前言:在大多数制药企业中,小分子候选药物作为新化学实体或仿制药,占据了药物发现管道 的大部分比例。目标定量分析是工作流程的一个关键组成部分,
标签: 2019-10-091资料与方法 1. 1临床资料选择2003年1月至2008年10月在我院急诊科和ICU住院患者50例,表现重度有机磷农药中毒四大典型症状:瞳孔极度缩小、对光反射消失;肺水肿、呼吸困难、发绀;肌肉震颤明显;大小便失禁、神志模糊或昏迷。采用双
标签: 2019-10-09隔离阀对稳定机械通气回路内药物浓度和气体量的意义孙岩军赵钢邱晓东景亮周本瑜较,探讨隔离阀对稳定机械通气回路内药物浓度和气体量的意义。方法在两种麻醉机上分别设定相同分钟通气量刑及安氟醚浓度于不同新鲜气流量下测定河气道压力回路内麻醉气体浓度及贮
标签: 2019-10-09(1)在测定过程中,必须保证水位至少高于水槽右端出水口2cm以上,否则禁止开机。 (2)初次开机时,水位应下降1cm。水嘴处有气泡冒出,说明加热箱已有水,否则禁止开机。 (3)开机后若无数字显示,电源指示灯不亮,应检查保险丝是否烧断,电
标签: 2019-10-05