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立;卧式贮罐系统和制药工艺技术的应用
一、贮罐及其选用
制药用水系统中,纯化水的贮存和注射用水的贮存具有相似的要求和微生物控制标准。贮罐设计的理念极其相似,在制药用水贮罐设计的标准中,影响确定贮罐的类型和容量以及微生物控制方能。
二、贮罐的材料及要求
与制药用水接触的贮罐罐体材料应采用耐腐蚀、无污染、无毒、无味、易清洗、耐高温的材料。通常,工艺用水贮罐采用316L不锈钢材料,而不直接与工艺用水接触的部品、零件则可以使用304L或1Cr18Ni9Ti不锈钢材料。
贮罐的罐盖、人孔和罐底阀门等零部件的设计应方便拆卸、方便清洗。贮罐上凡是可拆卸的零部件都应设计为卫生连接的方式,以便于防止污染即可拆卸部位应不易贮存和滞留液体,不易造成死水段,以致使微生物容易滋生和繁殖。
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