准字号 | 豫械注准20162640193 |
生产厂家 | 河南省安邦卫材有限公司 |
产地 | 河南 |
适用范围 | 成人 |
适用性别 | 中性/男女均可 |
包装方式 | OPP袋 |
品牌 | 科惠医疗 |
型号 | 一次性口罩 |
口罩款式 | 挂耳式 |
常规颜色 | 蓝色 |
一次性医疗器械用品的购入严格把关
在购入一次性医疗器械用品之前,由使用科室写出书面申请报告,再由院内集中采购办公室组织审查审核,查看生产厂家三证是否齐全,生产厂家必须是**认定的**由医疗设备科统一购进。医院采购一次性使用无菌医疗用品,必须从取得省级以上药品监督管理部门颁发《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁发卫生许可批件的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品;进口的一次性导管等无菌医疗用品应具有**药品监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》。做到购进、入库、出库严格把关,确认后方可发放使用。
一次性医疗器械用品保存、出库严格把关
购进的一次性医疗器械用品是否与合同一致,三证相符,由保管人员验货后入库保存。按厂家生产日期、品名、货架层层分类放置。货架离地面20 cm,离墙面10 cm,保持室温18 ℃~20 ℃。产品购进后,索要生物检测报告,查证无误后方可发放临床使用。发现包装有漏气、破损不可发放使用。并及时与有关部门联系更换或中止合同。
严格执行一次性医疗器械用品使用卫生标准
无菌产品不得检出任何微生物,消毒医疗产品不得检出致病微生物,细菌数≤20 cfu/m3。
供应室对购进的一次性医疗器械用品认真记录
每次一次性医疗器械用品进货的时间、生产厂家、规格、型号、生产批号、灭菌批号、失效日期、厂家提供的每批次的生物检测报告,及使用科室、发放人、科室负责人签字登记,确认无误方可发至临床使用,使一次性医疗器械用品的使用具有可追溯性,从而更能保障医疗安全。供应室根据临床需要以小包装的形式定额发至病区。
一次性医疗器械用品的使用本着“先进先出”的原则
对有效期6个月以内的一次性医疗器械用品用红牌做出警示标志,及时联系临床使用,以免过有效期造成浪费。
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