盐酸法舒地尔作为的血管扩张药物,可以有效缓解脑血管痉挛,是 一种具有广泛药理作用的新型药物[1-2]。高是盐酸法舒地尔合成过程的中 间体[3],文献报道测定盐酸法舒地尔的方法为液相色谱法[4],而其中的杂质 四甲二胺含量的测定方法鲜有文献报道,主要原因是四甲二胺含量较低,在常规 的反相色谱柱上保留较弱,同时没有紫外吸收,因此本文采用离子色谱的方 法,电导作为检测器测定盐酸法舒地尔药品中四甲二胺的含量。 果表明低浓度条件下,四甲二胺在前处理小柱上有吸附,而 大于15 mmol/L浓度时,四甲二胺的峰面积与直接进样一致 (见表1),故采用与流动相浓度一致的17 mmol/LMSA 作为溶解样品的zui佳溶液。
测试条件 仪器:ICS 2100系统(EG淋洗液发生装置); 分析柱:IonPac CS17,250×4 mm; 保护柱:IonPac CG17,50×4 mm; 柱温:30 ℃; 淋洗液:17 mmol甲烷磺酸加15%乙腈,等度淋洗; 流速:1.00 mL/min; 定量环:25 µL ; 检测方式:抑制型电导检测器(CMMS 300 4 mm抑
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