医药颗粒剂水分测定仪厂家/技术指标_解决方案_行业资讯

水分含量并不是水分活度：

药品中的水分含量一直是药品质量控制的主要部分。由于剂型的限制，在中国药典2015版中，只有如下剂型通过水分测定或者干燥失重来监测药品中的水。

0 1 0 4颗粒剂

【水分】中药颗粒剂照水分测定法（通则0832)测定，除另有规定外，水分不得超过8.0% 。

【干燥失重】除另有规定外，化学药品和生物制品颗粒剂照干燥失重测定法（通则0831)测定，于105°C干燥（含糖颗粒应在80°C减压干燥）至恒重，减失重量不得超过2.0% 。

0 1 1 5散剂

【水分】中药散剂照水分测定法（通则0832)测定，除另有规定外，不得过9.0% 。

【干燥失重】化学药和生物制品散剂，除另有规定外，取供试品，照干燥失重测定法（通则0831)测定，在 105°C干燥至恒重，减失重量不得过2.0% 。

0 1 8 4胶剂

【水分】取供试品1g，置扁形称量瓶中，精密称定，加水2ml，置水浴上加热使溶解后再干燥，使厚度不超过2mm，照水分测定法(通则0832第二法)测定，不得过15.0% 。

【水分】不含糖块状茶剂取供试品，研碎，照水分测定法（通则0832)测定，除另有规定外，不得过12.0%

【干燥失重】除另有规定外，干混悬剂照干燥失重测定法（通则0831)检查，减失重量不得过2.0% 。

这些方法检测出的水并不全是自由水，并不是水分活度的体现，但是包括了水分活度。然而，拿以上水分测定中相差zui大的15%和8%的药品来说，水分15%的药品未必比水分8%的药品稳定性更好。因为，水分的多少不反映水分活度的高低。

医药颗粒剂水分测定仪

应用：

冠亚牌医药颗粒剂水分测定仪可广泛应用于胶囊客、医药中间体、固体粉末、颗粒、固体药粉、水蜜丸、空心胶囊、食用明胶、胶液等医药行业中对原材料、半成品、成品进行水分的快速检测。

医药颗粒剂水分测定仪原理：

《冠亚牌》SFY系列医药颗粒剂水分测定仪是深圳冠亚水分仪公司新研制的率水分测定仪器，采用率的烘干加热器-高品质的环状灯管，对样品进行快速、均匀的加热，样品的水份持续不断的被烘干。整个测量过程，仪器全自动的实时显示测量结果：样品重量、含水量、测定时间、加热温度等；应用了国际烘箱干燥法原理，测定结果与烘箱法水分测定具有良好的一致性，工作效率却远远高于烘箱法水分测定，一般样品只需要几分钟即可测量完毕，因此受到广大用户的青睐与好评。冠亚快速水分检测仪获得国家知识产权保护（SFY系列红外线/卤素快速水分测定仪器号：2005301013706），目前也是行业中通过ISO 9001:2015质量管理体系认证的产品。