EO和ECH残留检测之气相色谱法

EO和ECH残留检测之气相色谱法
一、分析目的
环氧乙烷（EO）和（ECH）是一种刺激体表，具有急性毒性，对体内器官系统造成损伤，，因此国家标准要求对医疗器械产品中EOheECH残留进行定量检测
二、执行标准
GBT 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第１部分：化学分析方法
GB∕T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量(2)
三、操作步骤
EO标准液配置
取外部干燥的50ML容量瓶，加入约30ML水，加瓶塞，精确称重，用注射器加入约0.6ML环氧乙烷，不加瓶塞，轻轻摇匀，盖好瓶塞，称重，前后两次称重之差，即为溶液中所含环氧乙烷种类，加入至刻度制成约含环氧乙烷10mg/mL的溶液，作成标准液
ECH标准液的制备
对装有约60ML水的100mL容量瓶称重，向容量瓶中滴加ECH（100mg）,再次称重冰机算二次称重之差，然后用水稀释至满容量并摇匀，不用试将准备液存于冰箱
防止ECH标准液至室温，制备至少三个浓度的工业标准液，在作为标准曲线应用之前，检验这些浓度的GC响应线性，标准液的最大弄对应超过被测试样的ECH，每种标准稀释液重复向气相色谱中进样1uL-5uL得到结果，ECH浓度检测范围3ppm到100ppm
四、仪器配置
仪器：GC2020气相色谱仪，氢焰检测器(FID) 滕州中科谱。
顶空进样器     全自动  16个工作位  赠送100支顶空瓶
色谱工作站       N2000  双通道（电脑、打印机自配）
高纯氢气发生器   HK-300  氢气流量300ml/min
高纯空气发生器   AK-2000 空气流量2000ml/min
高纯氮气钢瓶     40L     氮气流量300ml/min
五、色谱条件
色谱柱：DB-1 30m*0.32mm 毛细管柱
柱温：120℃。
检测器：150℃。
气化器：150℃。
载气量：氮气：35mL/min。
氢气：35 mL/min。
空气：350mL/min。
六、顶空条件
载气：0.04Mpa      加压：0.1MP        
样品：80℃(10min)  管线：90℃    阀：80℃  

七、结论总结
滕州中科谱分析仪器有限公司提供的EO和ECH残留检测之气相色谱法能有效快捷的检测EO和ECH残留含量，该分析方法符合（国家及行业标准）数据安全可靠，操作简单详细，符合国家标准要求，仪器配置及分析方法请登录我公司进行免费查询下载。或致电我公司技术部质询 免费提供分析方法，方法开发。