原标题:安瓿瓶物理性检测项目及安瓿瓶检测仪器介绍
安瓿瓶作为医药常用的包装形式之一,安瓿瓶检测项目是需要重点关注的。同时,随着2015版药包材标准的正式颁布实施,安瓿瓶质量性能检测,有了更加详细具体的实施依据,本文重点介绍安瓿瓶检测项目及对应安瓿瓶检测仪器。
1、安瓿瓶内应力检测
安瓿瓶内应力测试方法依据的具体标准是YBB00162003-2015内应力测定法,要求退火后的大应力造成的光程差不得超过40nm/mm。
安瓿瓶内应力检测仪器:YLY-03偏光应力仪。
2、安瓿瓶圆跳动检测
圆跳动是指瓶身绕轴线旋转一周丝外径的大变化量,测试方法依据的具体标准是YBB00192003-2015垂直轴偏差测定法,安瓿瓶圆跳动允许的大值如下表1:
安瓿瓶圆跳动检测仪器:圆跳动测试仪 YTD-80。
3、安瓿瓶折断力测试
折断力是将安瓿瓶颈和瓶身分开所要施加的力值。安瓿瓶折断力应符合表2规定的值,安瓿瓶折断后,断面应平整(断面不得有尖锐凸起、豁口及长度超过肩部的裂纹)。
要求测试仪器精度为0.1N,试验速度为10mm/min,力的测量范围为0-200N,在试验点刻痕易折安瓿折断力时,应将装置中的加力部件定位在刻痕中间(刻痕向下),否则折断力会增大。
安瓿瓶折断力检测仪器:安瓿瓶折断力测试仪ZDY-01。
4、安瓿瓶壁厚底厚检测
安瓿瓶需要对其壁厚、底厚进行测试,要求使用精度为0.01mm的测厚仪测量。可选择壁厚测厚仪CHY-B进行测试,可同时测试安瓿瓶的壁厚和底厚。
安瓿瓶检测项目及安瓿瓶检测仪器,济南三泉中石实验仪器有限公司主要依据GB/T2637-2016及YBB相关标准整理。
原标题:安瓿瓶物理性检测项目及安瓿瓶检测仪器介绍