拉曼光谱仪在药品辅料检测中的应用

* 引言

^{药品关乎人们的生命，尽管国家对药品的检测和管制相当严格，但是市场上仍然有不少假药、仿制药以及严重威胁人们的身体健康，因此一种可以快速鉴定药品的检测方法就显得尤为重要。拉曼光谱作为一种**的检测技术，在药品分析领域，对药品的分子骨架结构、空间排列等变化及其敏感，因此在药品固态特征分析方面应用广泛。可以用于药品的成盐形式、水合物、晶型、光学异构体等方面研究。拉曼光谱由于谱峰尖锐、无损检测、样品无需前处理、对水的信号很弱等优点广泛应用于药品的定性定量检测以及假药辨别。拉曼光谱仪分析速度快，且对药品具有指纹性，可应用分子结构的研究，因此可用于药品辅料的质量控制及现场快速检测。}

* 应用

基于药用辅料的拉曼光谱鉴定络活喜仿冒药研究

使用激光源波长785nm，功率100mW。对B,C,D,E,F五个厂家的络活喜药品进行检测，A为络活喜原研药，将所得结果与原研药及药用辅料进行比对。如下图

                                                图1 不同厂家的络活喜拉曼谱图及与辅料对比

^{由拉曼光谱可知，B，C，D拉曼谱图与原研药相差甚远，主成分分别为碳酸氢钙，乳糖，甘露醇非原研药主成分，为仿制药。可知，通过拉曼光谱仪可以快速准确的对络活喜药品进行鉴别。}

^{拉曼光谱法快速测定注射用更昔洛韦的含量}

^{更昔洛韦是一种抗病药品，常用方法为高氯酸滴定法和HPLC法，但是这两种方法都有复杂的样品制备及操作，同时花费时间较长。拉曼光谱仪作为一种可以快速测定分子结构的药品同样可用于更昔洛韦的测量。}

^{对同剂量更昔洛韦溶液、样品、辅料0.4％氢氧化钠三种溶液进行拉曼光谱检测，结果如下图}

      图2 更昔洛韦溶液拉曼光谱图                 图3 注射用更昔洛韦样品拉曼光谱图

图4  0.4％氢氧化钠溶液拉曼光谱图

^{由拉曼谱图可知，更昔洛韦溶液与注射用样品更昔洛韦的拉曼谱图相似多较大，辅料氢氧化钠对鉴定没有影响，可通过拉曼光谱仪对更昔洛韦进行鉴定。}

对不同浓度2.5，5.0，10，25，50mg·mL^-1的更昔洛韦溶液进行拉曼光谱测定，结果如图5

图5 不同浓度的更昔洛韦溶液拉曼光谱图

^{对峰面积进行数据拟合，可得很好的线性关系，据此可对更昔洛韦的浓度进行定量分析。}

^{拉曼光谱仪在药品分析中应用非常广泛不仅可对一些化学药品进行定性定量，同样应用于对中药的物质成分检测。在药品分析方面，拉曼光谱仪由于快速、无损、准确、便捷等优点将会得到越来越广泛的应用。}

                                                    △拉曼光谱仪

参考文献:

基于药用辅料的拉曼光谱鉴定络活喜仿冒药研究，钱小峰

拉曼光谱法快速测定注射用更昔洛韦的含量，邹任良