磺达肝葵钠(Fondaparinux sodium,又称Arixtra)是一种新型的全合成 抗凝血药物。它的结构中含5个糖单元,每个糖单元上都结合了磺酸基团,分 子量为1728道尔顿。磺达肝葵钠是一种高选择性Xa因子抑制剂,主要通过抗 凝血酶(ATⅢ)对Xa的特殊抑制而发挥疗效。在预防下肢深静脉血栓形成和 肺栓塞的有效性和安全性方面的研究,已证实它的作用跟低分子肝素相同, 或优于低分子肝素。磺达肝葵钠具有生物利用度高,起效快,半衰期长、不良反 应少等特点,在临床上常用作手术后抗凝血;以及深度静脉血栓病症,防止 血液凝固,抑制血栓形成;也用于治疗急性冠脉综合征。
磺达肝葵钠具有很强的极性,在常规反相C18柱上几乎没有保留;用离子 色谱分析,淋洗液浓度很高无法用电导检测。磺达肝葵钠本身的结构特点使得 其定量分析和有关物质检测成为一个难题。本文建立了离子色谱法分离、紫外 检测器检测磺达肝葵钠及其有关物质的方法,且干扰少,重现性好。
测试条件 仪器:ICS-5000色谱仪(Thermofisher公司),配梯 度泵, VWD3100紫外检测器,AS自动进样器 色谱柱: CarboPac PA1 保护柱( 1 0 . 0 µ m , 50×4 mm,P/N: 035391) CarboPac PA1 分离柱( 1 0 . 0 µ m , 250×4 mm,P/N: 043096); 柱温:30 ℃; 淋洗液:A:DMSO溶液(10 µL溶于1.0 L去离子水), B:2 mol/L NaCl,梯度淋洗; 流速:1.0 mL/min; 定量环:100 µL; 检测方式:紫外波长210 nm。
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