离子色谱分离脉冲积分安培检测器测定复方甘露醇注射液中的甘露醇和葡萄糖

复方甘露醇注射液为美国FDA批准的脱水药，内含葡萄糖5%，甘露醇 15%和氯化钠0.45%。由于复方注射液在发挥脱水作用的同时，补充了热能 和电解质，疗效优于20%的甘露醇，不良反应也大大减少。甘露醇虽然可 用剩余碘量法测定含量，但有葡萄糖干扰，需将旋光法测定的葡萄糖含量 扣除，这种化学法和旋光法结合测定的方法十分繁琐，费时费工，准确性欠 佳。鉴于葡萄糖和甘露醇无紫外吸收，有文献采用HPLC-ELSD法同时测定 复方甘露醇注射液中的葡萄糖和甘露醇含量，平衡时间很长，且色谱柱很容 易坏。

本实验根据甘露醇和葡萄糖在强碱性条件下pKa值的不同，采用阴离子交 换离子色谱柱分离甘露醇和葡萄糖，采用安培检测器同时测定二者的含量。 在进样模块采用0.4 µL进样，避免了由于安培检测器的高灵敏度造成的过载现 象。利用本方法测定复方甘露醇注射液，各组分分离度良好，方法简便、准 确，重现性好。

测试条件 仪器：ICS-5000色谱仪（Thermofisher公司），配四 元梯度泵，ED安培检测器，AS-AP自动进样器 色谱柱：CarboPac MA1保护柱（7.5 µm, 50×4 mm， P/N: 044067） CarboPac MA1分离柱（7.5 µm, 250×4 mm， P/N: 044066） 柱温：30 ℃； 淋洗液：600 m mol/L NaOH等度淋洗 流速：0.4 mL/min； 定量环：0.4 µL； 检测方式：脉冲积分安培检测（PAD） Au电极（P/N: 061749），AgCl（P/N: 061879）参 比模式，糖四电位波形

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