维C银翘片是一种常用的中西药复方制剂,主要有金银花、连翘等中药成分与维生素C、对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏3种西药成分制成。具有辛凉解表、清热解毒之功效,常用于缓解流行性感冒引起的发热头痛、咳嗽口干、咽喉疼痛等症。《中国药典》2010年版一部收载了维C银翘片,采用高效液相色谱法(HPLC)分别测定了3种西药成分的量,但对溶出度并未作出规定。目前中国药典对中药固体制剂没有溶出度的测定要求,这不仅影响中药制剂体内生物利用度的评价,不能保证临床用药的安全有效,也可能给生产带来一定盲目性。本实验建立了HPLC法同时测定维C银翘片中维生素C、对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏3种西药成分的溶出度,并进行了方法学验证。
仪器准备
仪器简介
LC-600A智能全控液相色谱系统由P600高压恒流泵与UV600紫外检测器直接构成等度分析系统。使用WS600工作站可以同时控制数台P600高压恒流泵、UV600紫外检测器及恒温柱箱等,实行多元高压洗脱、波长扫描等功能。
应用领域
化合物检测、法医毒物分析、蛋白质组学食品检测、药物分析、环境分析、聚合物分析
色谱条件:
色谱柱 | Welchrom- C18柱(150mm×4.6mm,5μm) |
流动相 | A:0.05mol/L磷酸二氢钾(含0.5%四丁基溴化铵,磷酸调pH至3.5);B:乙腈 |
柱温 | 室温 |
进样量 | 20μl |
| 梯度洗脱 |
测定结果: