溶出度检测中溶媒的配制一直是困扰很多实验室小伙伴的难题,一旦配制错误,损失就比较大,如果脱气不足,还可能引起后面做的溶出度检测结果偏差,有没有一款全自动的溶媒配制仪来彻底解决好这个难题呢?
Duang~Duang~Duang,小编为小伙伴们带来由月旭科技专属代理的德国DosaTec DosaPrepX8全自动溶媒配制仪,自动进液→配制混合→加热脱气→定量分配→自动清洗→自动打印报告,全自动完成!不管“苏大强”怎么作妖,溶媒配制已无难题!
本仪器配制的溶媒符合以下法规中对溶媒的需求:
1.Ch.P 0931 溶出度与释放度测定法
2.USP <711> Dissolution
3.USP <724> Drug Release
4.USP <1087> Intrinsic Dissolution
5.CFR 21 Part 11。
DosaPrepX8主要技术参数如下表所示:
参数 | 参数值 |
单次最大配置体积 | 8L(可循环使用) |
分配原理 | 重量法 |
分配量 | 150~8000mL |
分配准确度 | <1% |
可分配溶出杯数量 | 1~36(依据单个溶媒体积) |
最高加热温度 | 45℃ |
进液口过滤 | 20μm |
酸液与溶剂比例 | 1:3~1:100 |
配制效率 | 32L/h(取决于方法参数的设置) |
脱气真空度 | <200mbar,一般为<100mbar |
一键自动清洗功能 | 具有 |
报告打印和追踪 | 具有,标配打印机 |
DosaPrepX8主要特点如下:
一、简化的操作单元
1.仪器配备LCD屏和6个按键,作为操作单元,简单易用。
2.仪器运行的各阶段都有相应的指示灯指示。
3.方法参数中仅有四个参数需要设置:溶媒分配体积、酸液/添加剂体积、需要装填的溶出杯数量、溶媒温度。
二、20μm进液过滤
1.去离子水进入仪器内腔,需要经过20μm孔径的滤膜过滤。
2.仪器自动计算过滤器使用寿命,默认为5000L。
三、更新的快速接头
1.去离子水、酸液的进口采用快速接头,方便安装和维护。
2.溶媒出口采用快速接头,方便安装和维护。
四、多种报告输出
1.溶媒制备报告输出,验证报告输出。
2.报告内容包括:实验仪器信息、过滤器使用寿命、方法、分配量体积及偏差、温度、实验日期、实验员。
如下图所示,脱气前后效果对比,脱气效果非常明显。
Dosatec溶媒仪与月旭科技的LabIndia溶出仪、Wisys5000高效液相色谱仪共同使用,溶媒配制→溶出释放→自动取样→自动过滤→液相含量分析,一气呵成,成倍提高检测效率!
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小编在本月下期关于溶媒配制的文章中,会为小伙伴带来溶媒配制的法规要点和注意事项,敬请留意。如您在溶媒配制过程中,有任何疑问,欢迎联系月旭科技在线咨询,或者咨询月旭当地销售代表和经销商。