站在药典身后，从HPLC到UHPLC安捷伦助力制药行业华丽转身

液相色谱具有强大的分离、定量能力，是制药行业为重要的分析检测手段之一。然而，2010年版《中国药典》之前的药物分析方法基本都是HPLC方法，存在时间长、效率低的缺点。通常分析一个化药品种至少需要半个小时，而中药的分离时间往往超过一个小时。

UHPLC 技术的发展给药物的快速分析带来了无限可能

UHPLC 是以亚二微米小颗粒、超高柱效的填料为核心的技术。根据范德米特曲线，更小的填料颗粒具有更高的柱效、更快的线速度以及更宽的流速范围。因此，使用小颗粒的色谱柱，可以得到更高质量的数据结果，并且可以通过提高流速来加快分析速度，而不会造成柱效的降低。另外，UHPLC 节省化学试剂的同时还减少了废液处理量，大大降低了实验室的运营成本。

图 1. 超高效液相的理论基础

安捷伦一直走在 UHPLC 发展的前列

早在 2003 年，安捷伦就在全球率先推出了亚二微米全多孔超高效色谱柱，随后也推出了 Poroshell 120 表面多孔层填料。随着色谱分离朝着速度更快、分离效果更好的方向发展，HPLC 系统已经无法满足新色谱柱的应用，取而代之的是各款不同耐压、不同设计的 UHPLC 系统。

安捷伦的 UHPLC 系统已经推出了第二代产品——全新 Infinitylab 液相家族。其中，Agilent 1220 Infinity II 和 Agilent 1260 Infinity II 两款耐压 600bar 的系统，延续了经典款 1100 色谱系统的设计思路，既可以完全适用超高效色谱柱，也可兼顾常规 HPLC 方法。

耐压 800bar 的 Agilent 1260 Prime LC 和耐压 1300bar 的 Agilent 1290 Infinity II 液相系统，各个模块都经过全新设计，其中色谱泵搭载了保时捷卡宴同款机械传动机构，更加精准可靠。

Agilent 1260 Infiniy II 液相色谱系统（左）与 Agilent 1220 Infinity II 液相色谱系统 （右)

Agilent 1290 Infiniy II 液相色谱系统（左）与 Agilent 1260 Infinity II Prime LC 液相色谱系统 （右）

图 2. UHPLC 提高指纹图谱分析效率和质量

安捷伦助力制药行业从 HPLC 到 UHPLC 的华丽转身

UHPLC 技术无疑将为药物分析提供更好的解决方案。然而，要将 UHPLC 技术纳入到药物的质量标准中，需要一个深度验证的过程。为了使 UHPLC 技术能更快更广泛地应用于药物质量控制的实践中，安捷伦积极参与药物质量标准研究、制定以及检验检测等项目，努力推动 UHPLC 技术在药物分析中的应用。

一起沿着安捷伦对不同版本的药典所开发的图谱集之路，共同见证一下安捷伦在助力药物检测 UHPLC 新方法标准上的成果吧。