小杯法测定装置有效容积为100-250ml,成功的解决了小剂量、难溶性固体制剂的溶出度测定。
本装置是在中国药典1990年版溶出测定法的基础上把操纵容器为1000ml的球底烧杯按比例缩小到250ml。搅拌桨也按相应比例缩小,并能非常简便的配置在我公司生产的各类型号的溶出试验仪上使用,为我国小剂量固体制剂的溶出度测定提供了一个简便方法。
该装置已被卫生部药典委员会收藏于95版中国药典,列为溶出度测定法的第三法。
小杯法测定装置
安装步骤
- 将水浴槽上的大溶出杯取出,放入安装套圈,并用水浴槽上的压盘压牢。
- 小溶出杯放入安装套圈的内孔中,并用安装套圈上的压盘压住小溶出杯的杯沿。
- 将中心盖放在小溶出杯口上,缓慢下移倒插的桨杆,移动安装套圈,使小溶出杯上的中心盖的圆孔对准桨杆下端,使桨杆通过中心盖圆孔。这样,小溶出杯与桨杆同轴,将水浴槽上的三个偏心轮靠近小溶出杯沿的外侧,同时将各偏心轮螺丝钉拧紧固定。
- 将倒插的桨杆拔出,恢复正常工作位置。调节桨杆在小溶出杯中的位置,具体方法是将测量钩放入小溶出杯底,下移桨杆使桨叶下沿压住测量钩,此时桨叶距离杯底为15mm
- 量取经过脱气处理的溶剂注入各小溶出杯中,盖好杯盖待试验。
- 把取样针垫放入杯盖边沿的圆孔中,试验溶剂为250ml时,选择长度75mm针头;如果溶剂为100ml时,选择长度110mm针头。
- 按供试品项下要求选择桨杆旋转速度,当溶剂温度稳定为37℃±0.5℃时开始计时试验。
- 试验结束,清洗小溶出杯、桨杆及取样针头,吹干后存放,待下次试验使用。