医疗器械车间如何使用风淋室

一、风淋室其他要求

1、使用环境要求：

a）温度：5℃～35℃

b）相对湿度：35%～85%

c）环境洁净度：宜在8级以上环境使用（大于等于0.5μm的粒子小于3500粒/l）

2、吹淋时间（小室式）人员在风淋室内的吹淋时间应不少于20秒。一般为20秒～40秒，根据需要设定。

3、导线应达到GB4793.1的要求。 

4、电源开关：总电源、风机和照明等均应采用同时切断或接通电源各极的全极开关。开关应通过安全认证。

5、熔断器、断路器：总电源、风机、照明等，应设置熔断器、断路器。

6、使用说明书：使用说明书应能指导用户正确使用和维修。

7、无故障使用次数：各种功能应能长时间正常工作,吹淋室无故障使用次数应不少于5000次。

二、目的：保证风淋室正确、安全的使用，确保其使用寿命。

三、范围：生产部无尘车间。

四、操作程序

进入洁净无尘室的人员应在外更衣室脱去外衣并除下手表、手机、饰品等物品，并且进行风淋室安装的使用说明书进行讲解。然后待风淋人员进入内更衣室，穿戴好净化无尘衣、帽、口罩、手套准备进入风淋室。预风淋人员由非洁净区走至风淋室外门。打开外门，进入风淋室后并随手关闭外门。按语音提示经过风淋室红外感应区。此时风淋室双门自动上锁，同时风淋室风机启动开始吹淋。按设定的时间吹淋完毕后，再按系统语音提示打开风淋室内门进入洁净区。

五、注意事项：

进入风淋室前需要看清里面是否有人(风淋系统工作时，室内室外人员均不能用力使劲去推拉门，更不能强制性地将门打开，否则电锁会被损坏)。

进出风淋门时不要用手推玻璃，以免玻璃破碎后伤人。

人员进入风淋室后，需先将门关好后再站在感应区内，尤其是多人一起进入时，关好风淋门后再启动风淋。

风淋室内接受风淋的人员，不得故意避开风淋喷嘴。

严禁任何非专业设备人员对风淋室的任一技术参数进行调整或设置。

任何人员不可随便更改风嘴的吹风方向。

进出门时必须轻拉推门把手，不要将门的开度打开到极限，以免造成门、门锁、闭门器的损坏。

大件物品，如料车、推车等进出不可走风淋室通道，需走物料通道。

设备维护人员应每日点检风淋室的运行状况，若有异常，及时处理。