新产品新技术本干燥机的工作原理是:物料在双锥回转罐体内不停地翻动,并与罐壁进行热交换,罐壁外面用半管环绕,半管内用热水进行循环加热,双锥旋转时破碎刀同时转动,每当罐体旋转一圈,物料与破碎刀接触一次,由于破碎刀的转速较快,高为250rpm,而罐体的转速较慢,一般为3rpm,因此,每当物料与刀具接触时,破碎效果十分明显;罐内系统在真空状况下运行,同时考虑有机溶剂的回收,由于溶剂的沸点较低,故采用冷冻水进行冷凝冷却,确保溶剂能回收利用,避免被真空泵抽走后污染大气,从而达到物料破碎、干燥的目的。
设计的主要依据和技术参数2:罐体回转速度:~4rpm可调罐体容积:3000L热水温度:<80尤罐内真空压力:0096MPa热水泵压力:0.3MPa破碎刀转速:150~250rpm可调大装料系数:<50氮气反吹压力:<6MPa过滤器孔径:15(1)接触物料处的材质:316L出料口离地面的高度:>1.冷冻水温度:5:(M)物料名称:抗菌素(15)真空端采用机械密封,热水端采用旋转接头,破碎刀装置采用磁流体密封,人孔盖采用进口的膨化聚四氟乙烯垫片密封;其余参照普通双锥的技术要求进行设计和制造3.在整个设计和制造过程中,始终贯彻和严格把握以下两个原则问题:1设备设计和制造必须严格按照药品生产质量管理规范(GMP)进行;2系统配置的电气设备必须严格按照防爆要求进行,防爆等级dAT4;在整个开发研制过程中,始终坚持设计与生产相结合,设备与工艺相结合,安装与使用相结合的原则。
该设备在辽宁美亚药业有限公司经过一年多的运行,工况良好,无论是干燥强度、气体泄漏率、极限真空度、液压强度等各项指标均符合标准,也满足无菌生产工艺的要求,经千燥的物料无论是色泽、粒度、含湿量、收率等各项技术经济指标均为满意,完全符合药品生产质量管理规范(GMP)的要求。
该机于2003年10月通过江苏省科技成果鉴定。