药品稳定性试验箱(又称恒温恒湿试验箱)目的和范围建立药品稳定性试验箱的操作规程,确保药品稳定性试验箱的正确使用。本规程适用于药品稳定性试验箱的操作与维护。
环境条件:
1、温度:5~35℃;相对湿度:≤85%R.H;
2、电源:采用220±22V、50Hz/20A的电源。
3、供水条件:加湿器用水,采用蒸馏水、去离子水或纯净饮用水。
安装检查:
1、设备安装后,首先检查系统组件是否因运输损坏、碰伤。
2、连接好蒸馏水或去离子水进水管,进水压力不宜过大。
3、接通电源,仪表应有显示。
4、接通照明开关,箱内上方的照明灯应亮。药品稳定性试验箱控制系统A、仪表操作
1、用智能电脑温度控制仪表控制温湿度,直接设定和显示温湿度,并可在线修正测量误差等。
2、打印机实时监测记录箱内温湿度数据和曲线,年,月,日和北京时间。
3、采用独立可调温度控制器作独立超温保护器。
4、一时间累计计时器,以记录设备总工作时间。