溶出取样系统的注意事项

    溶出取样系统是一种的溶出度检查方法，它可克服日前桨法、篮法无法解决的困难，比桨法的感知度更高，可克服因药片崩溃堆积所导致的饱和等问题。

    不仅适用于片剂、胶囊剂释制剂的溶出度测定，更可对粉末、栓剂、颗粒剂和植入剂等多种剂型直接测试，在制药公司研究制剂，或原研药变更剂型等研究中得到大量应用。

    溶出取样系统注意事项

    1.溶媒仪配备高精度称重传感器必须放置在坚固且无振动的桌面。

    2.在移动溶媒仪前需确保腔体处于空置状态，同时在仪器配置过程中切勿晃动搬运。

    3.使用校正过的天平称量分配出溶媒的质量，对内置称重传感器进行日常确认。

    4.每天首次制备的批次或溶媒制备完毕3小时未分配，溶媒的温度精度可能偏离范围；主要取决于环境温度和使用介质的温度，而影响内部元件的加热时间。

    5.配置酸性溶媒时，必须遵守相应的安全规程，特别是穿戴防护服、手套和护目镜。

    6.必须立即更换损坏的或折叠的管子以防止酸性介质泄漏。

    7.禁止用于HPLC溶剂脱气！禁止使用有机相。

    8.仪器内置一个磁力搅拌器，该部件在腔体的左下角，如搬运仪器后，可晃动仪器确保搅拌转子在相应位置，再开启电源。

    9.气泵出口管子，会有冷凝水流出，可将管子置于敞口广口瓶中，但需确保管子不能浸入液面下。

    10.尽量使用纯化水。

    11.添加剂通道只可进入已经溶解的溶液。

    溶出度样品的测定方法大多还是紫外和HPLC。对于测定方法的基本要求包括：

    方法对待测样品应具有较高的专属性、灵敏度，方法的线性范围应当覆盖溶出度或释放度的全过程的浓度范围，方法还应具备良好地准确度和精密度。