质量问题:
在使用安瓿包装的药物时,安瓿不易折断,易出现碎片、断口不平整等问题。
原因分析:
——包装材料
- 形状或厚度不适宜——安瓿的易折性与其颈外径的大小、厚度等因素有关。一般而言,颈外径越大,颈部的厚度越小,则安瓿的易折性越差。故制造安瓿时,颈外径的大小及厚度控制不合适,则易导致安瓿在运输及储存时极易折断,或折断力过大而给安瓿的开启带来不便。
- 刻痕的深度与长度不恰当——安瓿颈部刻痕的深度与长度对其折断性具有显著影响。一般来说,刻痕较深、较长,安瓿越易折断。
安瓿的折断性可通过折断力试验进行验证。
专家建议:
——关注安瓿的折断力性能的监测。
——安瓿颈外径、厚度,刻痕的长度、深度应控制在合理的范围内。