医疗产品的气密性检测

     在过去，医疗产品会使用抽检浸水法来测试产品是否泄漏，浸水法对于测试有诸多不便，也不能用于生产线全检，在欧洲国家，早就已经大批量使用气密性检测仪来对医疗产品进行批量的测试；

   对于气密性检测的检漏仪设备，质量是非常重要的，单个医疗产品的年产量都会高达几百万件，每个产品都需要检测，必须保证检漏仪的高寿命及质量，因为检漏仪设备内部的阀体需要进行切换，电路板持续工作； 

   医疗产品的套管针、过滤器、点滴、导管、血液装置、吸液器、球囊、注射器、针头、注射工具等大部分的器具都需要进行防水等级测试，由于医疗行业的特殊性，一般使用压缩空气测试，或者为了保证洁净度，可使用干燥氮气用于检漏仪的气密性检测，目前医疗行业的防水检测还不够普及，并且不是很规范，终客户对供应商的要求也在不断提升，气密性检测对于医疗行业的运用会不断增加；

   医疗产品的气密性检测一定要有稳定性及漏检率的要求：

    针对小体积的医疗器具，我们可以使用单台检漏仪测试多个工件，此方法的测试节拍快，测试工作台的成本低，适合大批量的生产需求，但这种方法要求产品的合格率相对较高；

   测试输液袋这类的医疗器具，则必须一台检漏仪对应一个产品测试，并且需要设计特殊的工装，因为输液袋充气后体积会膨胀，会导致测试的不可靠性。

   其他类型的医疗产品测试，可以参照意大利FORTEST对欧洲各医疗企业的测试方法，比如导管的测试，我们会给与0.3bar的充气压力，测试产品的泄露率不得超过0.2cc/min；对于药盒则需要做抽真空检测，泄露率为0.4cc/min；筋脉导管则需要不得超过5cc/min的泄露率；柔性管则需要低压，其泄露率要求为10cc/min；塑料阀的泄露率也应当为10cc/min；以上的测试参数仅供参考，且不同的结果，体积的产品，测试参数会有所不同；