质量问题:
充氮包装的输液袋中氮气含量随存储时间的延长发生较大变化。
原因分析:
(1) 包装材料
l 阻隔性差——包括对环境中的空气或氧气的阻隔性较差、对包装内部氮气的保存能力较差,导致包装内外的气体交换量较大,引起包装内部的氮气含量降低。
(2) 成品包装加工过程
l 密封性差——若包装袋体在存储或流通过程中出现折痕或发生损坏,容易导致包装出现漏气或泄漏;另外,若热封口的热封效果较差,出现热封不良或热封过度等情况,则容易导致包装从热封口处出现缓慢漏气的问题。
专家建议:
——关注包装的空气(氧气)透过量、氮气透过量、顶空气体含量分析、热封强度、密封性能(负压法)等主要性能的监测。
——调整热封机参数,改善热封口质量;选择高阻隔性的包材或改善现有包材的质量。
典型质量案例:
——检测试样:输液袋样品(客户反映存储一段时间后,该输液袋内部的氮气含量降低)。
——针对性检验项目:氧气透过量、氮气透过量、密封性能(负压法)、热封强度。
——试验结果:样品的氧气透过量为831.4716cm3/(m2·24h·0.1MPa),对氧气的阻隔性偏低;氮气透过量为215.0168cm3/(m2·24h·0.1MPa),对包装内部氮气的保存能力较低;样品的热封强度为34.175N/15mm,热封效果较好;密封性能试验中,样品在-90KPa下未发生漏气,密封性良好。故输液袋的阻隔性较低,气体在包装内外发生相互渗透的量较多,是引起包装内部氮气含量降低的重要原因。