药物溶出度仪的影响因素

药物溶出度仪的影响因素测量药品在溶解程度的仪器。药物溶出度仪是在体外对体内药物生物利用度进行研究和评价的有效的替代方法， 也是保证和衡量固体口服制剂生产工艺及质量是否合理和稳定的一项重要手段。它以科学先进的测定手段替代了过去的崩解时限检查， 从而提高了药品质量控制方法的科学性， 保证了药品的临床疗效。崩解时限关系药物要发挥作用必须到达作用部位, 药物能否到达作用部位以及到达的速度和程度, 又受到许多因素的影响。以片剂为例, 服药后, 药物首先必须经过崩解、分散, 然后才能溶解而被吸收产生疗效。所以, 各国药典对一些片剂均进行崩解时限检查, 它对药物疗效起到了一定的保证作用。但是另有许多实验又提出了新的问题, 例如G L evy 和Hayes在做阿司匹林实验时, 发现体外崩解时间不能说明体内的有效性。崩解时限检查只能控制药物溶出初阶段, 而后面继续分散和溶解过程都是崩解时限控制不了的, 因此提出药物的溶出速度和程度与体内吸收情况的关系才更加密切。影响因素1.介质除气程度、液体温度、仪器震动情况、搅拌速度、取样点位置、过滤的快慢、药物在杯中或转篮中的位置等。2.制剂方面的因素, 如剂型、处方、辅料、工艺、药物相互作用、表面活性剂、制剂崩解或主药释放后微粒细度及总面积大小等。3.药物本身的因素, 如溶解度、药物的表面积、药物的结构与晶型。