随着部分原研药zhuanli的陆续到期，我国仿制药的一致性评价工作已进入全面开启阶段。 然而，目前我国对于已上市仿制药溶出度的要求仅为一个时间点、一个介质、一个限度点，与日本相差甚远。 研制单位在研发时，往往选用国内某药厂产品作为参比制
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标签: 2019-10-09
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