在大多数制药企业中，小分子药物作为新化学实体或仿制药，占据了药物研发的大部分比例。近几年国家对于仿制药一致性评价的要求越来越严格，对合规性与数据完整性的要求也越来越高。在药物研发的过程中，生物分析也逐步进入高峰期。制药行业蓬勃发展的同时，分
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