锐拓溶出仪应用案例和解决方案
溶出度是评价药物质量的关键参数,而溶出仪的性能是否稳定可靠,会影响到溶出数据的有效性和一致性。但溶出测试的样品种类繁多,样品特性差异大,仪器影响溶出实验的关键因素可能不一样,如何能够规避溶出测试可能发生的问题,保证测试结果能够反映制剂实际的
标签: 2019-10-10溶出度是评价药物质量的关键参数,而溶出仪的性能是否稳定可靠,会影响到溶出数据的有效性和一致性。但溶出测试的样品种类繁多,样品特性差异大,仪器影响溶出实验的关键因素可能不一样,如何能够规避溶出测试可能发生的问题,保证测试结果能够反映制剂实际的
标签: 2019-10-10溶出仪各部件的尺寸及对材质的要求:转篮:包含篮体、篮轴,材质:不锈钢或其他惰性材料;方孔筛网丝径0.28mm±0.03mm;网孔0.4mm±0.04mm(相当于40目);转篮内径20.2mm±1.0
标签: 2019-10-10RT-C-005型溶出仪物理机械验证工具箱是按照国家食品药品监督管理总局组织制定的《药物溶出度仪机械验证指导原则》标准要求研制的一套溶出度仪机械参数检测装置,由多种数字检测仪表、监测夹具工装和智能检测工作站组成,按照检定规程项目采用人性化软
标签: 2019-10-10我公司一直致力于溶出仪的可靠性、适用性、智能化等方面的研究,取得了一定的成绩,采用先进技术和元器件研制开发的新药物溶出仪,是一种自动化程度较高的机电一体化产品,一定能够满足您的试验需求。主要特点:•性能指标完全符合《中华人民共和国
标签: 2019-10-10溶出仪机械验证工具包不仅适用于溶出度仪的日常定期机械校准,也可用于排除可能产生异常测试结果的特定物理参数——能够检验出是否存在发生变化或超出范围的物理参数。完全符合《中华人民共和国药典》(2015年版,以下简称《中国
标签: 2019-10-10溶出度是指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。测定法有:第1法篮法和第2法桨法 :适用于普通制剂、缓控释制剂、肠溶制剂,其中肠溶制剂又分为方法1 、方法2;第3法 小杯法 适用于普通制剂、缓控释制剂;第4法 桨碟法
标签: 2019-10-10本文为采用月旭机械验证工具和方案的客户详细介绍使用注意要点,小伙伴们请收好。指导原则中需要验证的9个项目、所用工具,及其技术要求如下表所示,下面一一介绍各项目的使用注意要点:1、数显倾角仪使用注意要点
标签: 2019-10-10月旭科技作为国内液相色谱柱细分市场中名列前茅的品牌,始终致力于为国内客户生产或引进既符合国内外法规要求,性价比超高的仪器和耗材,如LabIndia溶出仪,美国QLA的溶出仪耗材,也为这些品牌仪器提供安装、验证和售后服务,小编在上个月的文章中
标签: 2019-10-10随着部分原研药zhuanli的陆续到期,我国仿制药的一致性评价工作已进入全面开启阶段。 然而,目前我国对于已上市仿制药溶出度的要求仅为一个时间点、一个介质、一个限度点,与日本相差甚远。 研制单位在研发时,往往选用国内某药厂产品作为参比制
标签: 2019-10-10药物溶出试验仪(简称溶出仪)是专门用于检测固体制剂(如片剂、胶囊等)溶出度的药物试验仪器,它能模拟人体的胃肠消化运动过程,配合紫外分光光度计可检测药物制剂的溶出度。这是一种控制药物制剂质量的体外检测方法,已广泛应用于药物的研究、生产和检验。
标签: 2019-10-09溶出仪为确保试验结果的准确性,要定期进行校准,一般半年一次机械验证,需使用药典规定的溶出仪机械验证工具包,溶出仪校准工作主要包含:一、溶出度仪水平度验证技术要求:在溶出杯的水平面板上从两个垂直方向上测量,两次测量的数值均不得超出0.5&de
标签: 2019-10-09海益达RCY-1400T溶出仪的使用方法一、溶出仪安装调整转杆1、升起机头,安装试验转杆(篮杆、桨杆、小桨杆)。按一下上升(下降)键机头开始上升(下降),再按一下上升或下降键,机头停止上下运动。注意,离合器不要旋紧。2、将限位器拨至基准位置
标签: 2019-10-09溶出度系指活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等普通制剂在规定条件下溶出的速率和程度,在缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透皮贴剂等制剂中也称释放度。体外溶出度用于在一定程度上表征了药品在体内的生物利用度,是药品研发、产品和质量控制中一个重要的参数。
标签: 2019-10-09海益达溶出仪的3Q验证主要包含安装验证、操作验证和性能验证,在对RCY-1400T溶出仪、RCY-808T溶出仪、RCY-808S溶出仪、RCY-808溶出仪做3Q验证时,具体工作如下:一、安装验证(Installation Qualifi
标签: 2019-10-092019年7月4日下午,巴基斯坦客户Malik Ansar Hohail在外贸公司业务员的陪同下,来我司现场验收14杯的RCY-1400T溶出仪,经过一下午的考察对产品性能非常满意。RCY-1400T智能溶出试验仪是我公司在总结多年生产溶出
标签: 2019-10-09药物溶出试验仪(简称溶出仪)是专门用于检测固体制剂(如片剂、胶囊等)溶出度的药物试验仪器,它能模拟人体的胃肠消化运动过程,配合紫外分光光度计可检测药物制剂的溶出度。这是一种控制药物制剂质量的体外检测方法,已广泛应用于药物的研究、生产和检验。
标签: 2019-10-092019年7月18日一大早,德邦快递师傅就来我公司搬运货物。本次出售的是RCY-808S溶出仪,随货品仪器发走的还有溶出杯和溶出试验仪附件架,货品发至山西大同药厂。感谢客户对我们产品信赖,售后部已安排安调工程师现场安调。RCY-808S智能
标签: 2019-10-09转筒法介绍转筒法(RotatingCylinder Method)是一种测定透皮贴剂释放度的方法,各国药典均有收载。就中国、美国和欧洲药典而言,其对应药典章节分别为:中国药典:0931溶出度与释放度测定法美国药典:<724> DRUG RE…
标签: 2019-10-092019年9月9日下午,我公司发出2台ZRS-8G溶出仪和3台ZB-2G崩解仪。本次购买我们仪器的是海南的经销商,何经理从网络上搜索到了我们的信息,做招投标项目,我们仪器的性能特点和技术参数均符合招投标的要求。该海南经销商首次合作就成功拿下
标签: 2019-10-09中国药典规定溶出仪齿形带海益达齿形带分为三种类型。具体如下:1,齿形带(套)RCY-808,RCY-808S,RCY-808T系列。此款产品为:“齿型带”。每套含四种规格共四条,具体规格为:248齿一条、135齿一条
标签: 2019-10-09