质量回顾系统

　　实验室管理软件系统介绍

　　先腾质量回顾系统全面集成生产工艺、原辅料、成品质检、公用系统、稳定性考察等各类数据，内嵌丰富的统计方法，自定义配置多种报告模版，一键生成持续工艺确认和产品年度质量回顾报告。

　　实验室管理软件系统架构

　　系统收益

　　收益一一键生成持续工艺确认和质量回顾报告减少80%质量回顾工作。

　　收益二数据共享，消除信息孤岛，协同办公，提高工作效率。

　　数据无缝集成：系统提供人工录入、Excel导入、接口集成等多种数据采集方式，与ERP、LIMS、MES等系统无缝对接。

　　公用系统报告支持对生产过程中公用系统介质(水、空气、空调等）的数据收集，对悬浮粒子、微生物等关键控制参数进行，实现公用系统报告全线上和一键生成。

　　质量回顾系统要素支持变更、偏差、CAPA、OOTIOOS、不良反应、委托生产/检验、退货、投诉、确认与验证等数十项质量要素的管理和回顾。

　　稳定性考察支持对原料药或药物制剂在温度、湿度、光线的影响下随时间变化规律的考察，为药品的生产、包装、运输条件提供科学依据，通过试验结果的回归来评估药品的保质期。

　　工艺确认和质量回顾报告用户可根据企业质量报告模板进行自定义配置，系统支持年度、月度、批次区间等多种报告方式，缩短回顾周期，一键生成持续工艺确认和质量回顾报告。

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